試藥人故事2
韓國老板就是沖著試藥去的
新藥的效果超出了老邵一家人的預期,原本以為保住性命就好,沒想到一個療程以后,人竟然就好得差不多了。老邵說,同病房的病友現在常會互相打個電話,“他倆現在恢復得也都不錯。這都得感謝人家消化內二科的姜大夫和醫護人員,把病人當家人一樣。”
為了證明自己所言非虛,老邵撥通了一位病友的電話?!斑@是個韓國老板,白手起家,很
記者接過電話,聽完記者的采訪意圖后,馬女士說 ,當時丈夫就是沖著試藥去的。
“不是為了省錢,因為以前我愛人也聽說過試藥,知道這些藥效果都是不錯的,現在看,治療的效果確實不錯。”馬女士說?!澳怯袥]有擔心,試藥過程中會發生危險?”“因為進行了了解,試的藥都已經經過嚴格篩選,所以并不是很擔心?!?/p>
現狀
青島大部分試藥人都是患者
市立醫院是經國家食品藥品監督管理局正式批準的第一批臨床藥品研究基地,醫院有10多個專業都擁有試藥的專業資質。9月6日,記者聯系到了該院為邵先生治病的消化內二科姜相君大夫。對于網絡上流傳的試藥是把活人當成“小白鼠”的說法,姜大夫做了糾正。
據介紹,每一種新藥在批準生產使用前,都必須先后完成動物、人體和臨床試驗,其中臨床試驗分三期,一期是為了觀察藥物的毒性和代謝過程,在健康人身上進行;二、三期是為了觀察藥物的有效性和安全性,受試對象為病人?!坝械乃幵趪舛家呀浬鲜辛?,在國內上市之前,為了驗證是否適合中國人的體質,還要進行試藥?!苯蠓蛘f,當一種藥品用于臨床試驗的時候,都已經經過了層層把關,對患者來說肯定有效果的。
之所以要試藥,其目的一個是再次確認藥品的安全性,主要就是確定用藥的劑量,“治療一種病,用5毫克的藥會有治療作用、用10毫克的藥也會有作用,之所以試藥,主要就是為了確定藥量,究竟用多少劑量治療效果最佳?”姜大夫說,當然用藥量必須控制在安全范圍內,所以不會對患者的身體造成損害。
島城都有哪些人愿意參加試藥呢?據姜大夫介紹,九成以上的試藥人是患者,健康的試藥志愿者還是比較少的。
過程
要簽知情書,分兩組對比效果
“試藥人”也不是想當就能當的,報名參加試藥的人,醫院都會經過嚴格篩選。姜大夫介紹說,做試藥人具體要符合哪些標準,國家都有嚴格的規定,首先從年齡上來講,必須年滿18周歲,而且要在70歲以下,另外根據試藥項目的不同 ,對于患者身體健康程度的要求也各不相同,“因為每種藥物的作用不同,對于試藥人的要求也不會相同,國家對于不同標準都有詳細的規定?!?/p>
按照標準挑選出試藥人以后,在試藥之前要先簽一份《知情同意書》,姜大夫介紹說,為了保證“試藥人”完全了解所試藥品和項目的內容,項目負責人要和所有通過篩選的人進行一場談話。項目負責人要給病人講清楚藥品的成分,這些成分會發揮什么作用,可能會帶來哪些副作用,以前曾經發生過的不良反應事件等?!爸v清楚了,還自愿繼續試藥的人將簽知情書,簽了字才能正式成為試藥人。”
“試藥過程中,也不是所有的試藥人都要服用新藥,還有一部分還是按照傳統的治療方式進行治療,這樣才有一個參照。”姜大夫說,參加試藥的人將分成兩組,就拿治療乙肝來說,一組還是服用原有的治療藥物,而另一組會服用新藥,然后通過一個療程的治療效果,來驗證新藥的效果到底如何。而試藥過程中,用藥都是免費的,這給患者減輕了很大的經濟負擔。