青島新聞網8月30日訊(記者 張鳴飛)山東新華制藥股份有限公司前身是新華制藥廠,1943年成立于膠東抗日根據地,目前是全球最大的解熱鎮痛藥生產和出口基地,國內重要的抗感染類、心腦血管類、中樞神經類、消化系統類等藥物的重要生產企業,今年7月份成為山東省首次“厚道魯商”品牌形象榜五星上榜企業。布洛芬片、吡哌酸片、阿司匹林腸溶緩釋片、尼莫地平片等等,這些知名的家庭常用藥都來自于新華制藥。
用良心做好藥 零缺陷通過質量關
在山東新華制藥股份有限公司黨委書記、董事長張代銘口中,提到最多的就是“質量”。目前,新華制藥所有在產藥品均通過了國家新版GMP認證,14個產品通過美國FDA檢查,9個產品獲得歐盟COS證書,片劑通過了英國藥品和健康產品管理局MHRA審計,針劑通過了國際藥房協會IDA審計,已累計出口到歐盟高端市場十五億片片劑,成為全國首批15家實施制劑國際化戰略先導企業之一和全國制劑出口十強企業。
2012年,央視曝光了“毒膠囊”事件,為了保障以產品質量為首要職責的優秀企業權益,山東省藥監局迅速公布了《山東省“不重復自檢”膠囊劑藥品生產企業公示》,“由于新華制藥一直選用質量最好的原材輔料,并且每批都按照國家規定嚴格檢驗,產品質量無可挑剔,由此被公示為免檢企業。”提起在“毒膠囊”事件中不受波及的經歷,張代銘感嘆“老實人不吃虧”。
2016年3月31日,美國FDA來到新華制藥,對公司三個園區14個產品進行了為期2周的現場檢查,結果新華制藥以零缺陷通過。FDA的檢查官感嘆在他以前檢查過的公司中,像這么大的企業,新華制藥是做得最好的。
紅色基因傳承責任 科研創新帶來新動能
新華制藥比共和國還大6歲,是名副其實的功勛藥廠,因此社會責任也被作為新華制藥的第一內涵,特別是近些年在挽救生命、治病救人、產品質量、節能減排、職工發展、環境保護等方面努力履行社會責任,取得明顯績效。
在鞏固傳統優勢的基礎上,近年來,新華制藥聚焦心腦血管類、消化系統類、抗腫瘤類、抗代謝類、中樞神經類、抗感染類、抗體等八大類藥物加大研發投入,布局新產品100余個。目前擁有藥品生產文號401個,其中國家一類新藥文號8個,二類新藥文號21個,獲得授權專利241項。
近年來,新華制藥加大了校企合作力度,與沈陽藥科大學建立全面戰略合作關系,雙方合作建立博士后科研工作站、大學實踐教育基地、青年教師科研孵化器;與清華大學藥學院合作建設“難溶性藥物固體分散體系一致性評價”平臺;與青島科技大學聯合成立了“解熱鎮痛藥先進制造工程技術中心”,并簽署戰略合作協議;與山東理工大合作正在申報山東省重點實驗室,在新華進行聯合碩士培養,促進創新藥物研究與開發。