本報訊
(記者魏銘言) 由中國長春一家生物藥業公司研制的抗艾滋病疫苗昨天獲得國家食品藥品監督管理局批準，進入Ⅰ期臨床研究。這是我國自行研制的艾滋病疫苗將首次進行人體研究，此前，世界上已有19個國家就約30種艾滋病疫苗開展了小規模的人體實驗，但目前大多數仍處于Ⅰ期臨床研究階段。
一期實驗計劃投入資金1億元
艾滋病疫苗Ⅰ期臨床研究，旨在進一步評價疫苗的安全性。國家食品藥品監督管理局將根據Ⅰ期臨床研究的結果，考慮是否批準開展Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究。
國家食品藥品監督管理局昨天介紹，批準進入I期臨床研究的艾滋病疫苗是復合型抗艾滋病毒疫苗，由DNA疫苗及重組病毒載體疫苗組成。據悉，這支復合型疫苗的研究從1996年開始，科研人員利用在國內流行的艾滋病毒株基因，包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等，進行了為期8年的研究。研究過程中，科研人員先在猴子身上接種DNA疫苗，再接種重組病毒載體疫苗，然后用病毒進行了攻擊，均未造成異常反應。
動物實驗完成后，這支復合型艾滋病疫苗還通過了中國藥品生物制品檢定所的樣品檢定，確定符合安全規則后才批準進入臨床研究。
另外，由于該疫苗是專門針對人口絕對數量龐大的亞洲人群感染艾滋病的特點而開發的，科研課題的承擔企業相信其市場前景驚人，計劃今年投入1億元資金進行I期臨床試驗。
科研人員認為，通過先接種DNA疫苗、再接種重組病毒載體疫苗的過程，可使人體產生對艾滋病的免疫能力，而且疫苗本身不會導致接種后的感染。
完成一、二、三期試驗至少需要五年
人類研究艾滋病疫苗在與艾滋病的斗爭中已經研制了一些能夠抑制艾滋病病毒的藥物，但即使是目前公認療效最好的“雞尾酒療法”，也只能穩定或減緩艾滋病癥狀，不能徹底消滅人體內的病毒。因此，各國專家普遍認為，研制出艾滋病疫苗是解決這一難題的根本途徑。
據悉，20世紀90年代初，中國政府開始立項進行艾滋病疫苗的研究。邵一鳴(中國疾控中心性病艾滋病防治中心病毒免疫室主任)直接參與了中國最早的“新型艾滋病疫苗研究項目”，并組建了中國第一支科研隊伍。1993年，邵一鳴等人研制的中國首支抗艾疫苗緊隨美國之后誕生，但未進入臨床研究。
隨著中國治艾力度加大，目前，已有包括中國科學院、中國疾控中心性病艾滋病防治中心在內的七八支科研隊伍介入了艾滋病疫苗研究。同樣承擔一支艾滋病疫苗研究課題的中國科學院院士曾毅表示，目前幾支疫苗課題都在積極申請人體實驗，但I期臨床并不意味成功。艾滋病疫苗與其他疫苗完全不同，它產生綜合抗體非常困難，完成一、二、三期試驗至少需要五年時間。
責任編輯 原霞
