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山東省加強監管疫苗使用 發現假疫苗就地封存

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青島新聞網 2010-04-07 15:23:00 濟南時報 現有新聞評論    新聞報料

????近期有報道稱“山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘”,山西疫苗事件成為社會關注焦點。記者6日獲悉,為有效防范疫苗不良事件在山東省發生,山東省食品藥品監管部門將對疫苗經營使用單位加強監管,發現假劣或質量有問題的疫苗,立即停用,就地封存,并依法嚴肅處理,嚴禁不合格的疫苗流入疫苗接種單位。

????省食品藥品監管局近日下發通知要求,各級藥品監管部門要按照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗

儲存和運輸管理規范》要求,重點監督疫苗經營企業“冷鏈”設施是否完備,“冷鏈”設施設備運行是否良好,疫苗購銷渠道是否規范,質量管理制度是否嚴格執行,儲存運輸記錄是否真實完整。

????疫苗經營企業6月底前要在疫苗庫房、運輸車輛、冷藏容器中安裝藥品儲運溫濕度監管(監控)系統,并實現與當地藥品監管部門聯網;疫苗經營企業購銷人員必須進行營銷人員備案,供應商人員必須在山東省藥品營銷人員備案系統備案;對未嚴格依照有關規定購進、銷售、儲存和運輸疫苗的批發企業,要依法予以處理,對未在規定的冷藏條件下儲藏、運輸的疫苗,要監督銷毀,對擅自進行疫苗經營活動的不法單位和個人,要堅決依法予以嚴厲打擊。

????按照要求,疾病預防控制單位、疫苗預防接種單位必須建立和完善疫苗購進、驗收、儲存、運輸和使用環節的各項質量管理制度,并落實到位。購進疫苗時必須索取符合規定要求的供貨單位和購進疫苗的合法資質資料,利用“山東省藥品營銷人員備案查詢系統”核實疫苗營銷人員合法性,核實疫苗運輸車輛溫度,建立真實、完整的記錄,確保疫苗購、銷渠道合法,儲存、運輸符合“冷鏈”要求,確保疫苗質量。

????為確保疫苗經營使用環節質量,省食品藥品監管局決定5月到6月開展疫苗經營使用專項檢查。重點檢查疫苗流通渠道、經營資質、冷鏈設備系統、溫控系統、人員備案和制度執行情況。(記者 甄真)

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