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未實行電子監(jiān)管的藥物 明年不得參與招標采購

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青島新聞網(wǎng) 2010-10-14 16:26:28 搜狐網(wǎng) 現(xiàn)有新聞評論    新聞報料

????10月12日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,2011年3月31日前,基本藥物307個品種所涉及到的生產企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的電子監(jiān)管工作將全面完成。2011年4月1日以后,凡是列入基本藥物目錄的品種未入網(wǎng)以及未使用電子監(jiān)管統(tǒng)一標識的,一律不得參與基本藥物的招標采購。

????國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在日前召開的2010年全國藥品流通監(jiān)管工作會暨藥品安全電子監(jiān)管工作培訓會上強調,要進一步提高對基本藥物全品種實行電子監(jiān)管重要性和緊迫性的認識,把此項工作抓實、抓好。他指出,醫(yī)改工作目前處于關鍵時期,基本藥物制度是醫(yī)改工作的重要內容,保障基本藥物質量安全是當前藥品安全監(jiān)管的一項重要任務,各級監(jiān)管部門必須把確保基本藥物質量安全作為監(jiān)管工作的重中之重。各地要嚴格按照國家局的統(tǒng)一部署和要求,“全面規(guī)劃、分步實施、穩(wěn)步推進”。要加強對企業(yè)入網(wǎng)工作的指導和協(xié)調,及時解決工作中出現(xiàn)的技術問題。

????會議提出下一階段工作要求:一是切實加強對基本藥物流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管;二是規(guī)范藥品經(jīng)營許可工作,嚴格審批和建立退出機制;三是進一步加大藥品電子監(jiān)管工作的推進力度;四是加快《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》修訂和發(fā)布工作;五是積極推進藥品安全示范縣創(chuàng)建工作;六是扎實推進新版GMP;七是進一步明確監(jiān)管職責分工。


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