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藥監(jiān)局:蜀中制藥中藥生產(chǎn)違規(guī) 已停產(chǎn)整改(圖)

來(lái)源:新華網(wǎng) 2011-05-24 15:10:12

 蜀中藥業(yè)大門

蜀中藥業(yè)大門。來(lái)源:華西都市報(bào)

    新華網(wǎng)成都5月24日電(記者葉建平、肖林)沸沸揚(yáng)揚(yáng)的蜀中制藥事件出現(xiàn)新進(jìn)展。四川省食品藥品監(jiān)督管理局23日表示,今年4月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和四川省食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)蜀中制藥的現(xiàn)場(chǎng)檢查中均發(fā)現(xiàn),該公司中藥生產(chǎn)過(guò)程中存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況。目前,該企業(yè)已停產(chǎn)整改,但企業(yè)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品暫未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。

    四川省食品藥品監(jiān)督管理局藥品

注冊(cè)處處長(zhǎng)吳銳在當(dāng)日召開(kāi)的新聞通氣會(huì)上說(shuō),蜀中制藥違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況主要包括:潔凈區(qū)車間有地面損壞和地面裂縫;部分設(shè)施設(shè)備陳舊,維修、維護(hù)不及時(shí);生產(chǎn)記錄不完整;提取車間無(wú)有效防止昆蟲(chóng)進(jìn)入設(shè)施;生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)廢棄物處理不及時(shí)等。

    吳銳說(shuō):“發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,省藥監(jiān)局收回了蜀中制藥的GMP生產(chǎn)證書(shū)。企業(yè)在檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后第二天,也主動(dòng)要求停產(chǎn)整頓。”根據(jù)近兩年來(lái),對(duì)蜀中制藥的藥品日常監(jiān)督性抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的結(jié)果來(lái)看,截至目前,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問(wèn)題。

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