????①進車間前，記者穿上消毒服裝防止傳播細菌。 ②生產膠囊所使用的明膠，通過管道將其吸入到溶膠設備中。 ③溶膠設備 ，明膠在鐵罐內經過4個小時的時間被融化。 ④配色后的明膠在車間內等待內部穩定下來 。 ⑤工作人員在車間內對膠囊壁厚進行檢測，隨后還要進行質量檢測。

????16日下午，記者來到位于城陽區棘洪灘街道的青島益青藥用膠囊有限公司進行了探訪。這也是島城唯一一家生產膠

????要進車間先得兩次更衣

????生產空心膠囊對衛生環境要求非常嚴格。16日下午，記者在技術人員的指引下得以進入車間，進車間的過程也頗費周折。在進入車間前先要進行體檢，確認沒有傳染病和感冒、發燒等癥狀后才被允許進入生產車間。進入車間時，首先需要經過“一更”環節，也就是在一個更衣室，將外套都脫下來，并戴上鞋套。

????在換好鞋套后，記者便進入了洗手間，每個洗手盆上方都張貼著正確的洗手方式，一共有10步，必須嚴格按照步驟來用洗手液洗手。洗完手后便進入了“二更”環節，也就是第二次更衣。這個時候需要脫掉其余的衣服，只留內衣褲，并且換上已經消毒的潔凈服，“你們是客人，還不用全脫衣服，我們單位的人要想進來都得脫得只剩下內衣褲。”

????換好潔凈服后，下一個房間便是消毒間，用消毒液對雙手進行消毒后，這才能進入最后的生產車間。由于不熟悉流程，從“一更”開始到最后進入車間，記者一共用了20分鐘的時間。

????車間壓強大擠走臟空氣

????記者在探訪中發現了很多細節，如在洗手間看到墻上掛了個壓強計，并且無論哪個環節，同一間房子的兩道門不能同時打開，“車間和外面的壓強不一樣，車間的壓強要大10帕左右 ，這樣在開門進入的時候空氣是向外流動的，才能防止外面的臟空氣進來，而且同一間房子的兩道門不能同時打開也是為了防止空氣形成對流。”帶記者進入生產車間的技術人員說。

????同時，潔凈服的穿著也是有順序的，必須從上到下，先戴帽子，再穿上衣，然后是褲子，而且還要把上衣扎進褲子里，“這樣做就能防止一些皮屑留在潔凈服上，保持整個環境的高度潔凈。”

????一粒膠囊需8小時產生

????進入車間后，記者首先來到了空心膠囊生產的第一步“溶膠”的車間。在該車間里，幾個不銹鋼桶里存著淡黃色粒狀骨制明膠，這些就是生產空心膠囊的原料。在生產時，這些明膠會通過一根管子輸送到溶膠機器里，融化成淡黃色透明液體，然后這些液體明膠會根據訂單的不同，被染成各種顏色，最后經過染色后的明膠就會被放到另外一個房間進行保溫處理，經過數小時的保溫處理，待這些明膠性能穩定后，便被送到膠囊制造機上進行制造，也就是進入主機生產環節。

????在主機生產車間，記者看到，液體明膠被注入膠囊制造機后，經過設備一系列傳送后，幾十分鐘后定型的空心膠囊就自動掉落到收集袋中，整個過程全自動化，工人只需要將收集滿的膠囊放入自動分選機進行分選，有缺陷如壁太厚 、有凹陷等的膠囊就會自動剝離出來，經過篩選后的膠囊就會被印字、然后再裝箱等待出廠了。

????“我們現在一共可以生產6種規格的空心膠囊。”青島益青藥用膠囊有限公司業務主任陳晟告訴記者，該公司一共有膠囊生產機32臺，不間斷生產的話，每天能有3000多萬粒膠囊入庫。整個主機生產環節用時在40分鐘左右，但從溶膠開始到最后裝箱，則需要8個多小時。

????產品檢測五天才能出廠

????在膠囊生產過程中記者注意到，每臺膠囊制造機旁都有兩名員工，其中一名負責膠囊生產過程中的檢測 ，每隔半小時這位技術人員就要去取樣抽檢一次，“這種抽檢主要是看看膠囊的長度、單壁厚 、肩厚 、頂厚等指數，在抽檢取樣時不能用手碰觸膠囊，必須用容器或者戴著手套取樣。”青島益青藥用膠囊有限公司生產副總戚巍告訴記者。

????采訪中記者還了解到，其實最重要的檢測環節是在膠囊裝箱等待出廠的過程中，“膠囊生產出來裝箱后，都有一個質量檢測環節，也就是取樣進行各項指標的檢測 ，這個過程是非常復雜的，不符合標準的產品要進行銷毀。”該公司質量部副經理王梅英告訴記者，由于需要進行微生物培養，各項元素檢測等 ，所以耗時比較長，需要五天的時間才能出來檢測結果，也就是說從膠囊生產出來到出廠至少還要再等五天的時間，而這五天則是等待檢測結果的時間。

????選用骨制明膠防重金屬超標

????“我們所采購的明膠都是藥用級的骨制明膠，供應商都有藥品生產許可證和藥品注冊批件，每一批進廠原料和出廠的空心膠囊都按2010版的‘藥典’進行了檢驗，檢驗合格后才能被批準出廠。”青島益青藥用膠囊有限公司業務主任陳晟向記者出示了一份《關于空心膠囊原料使用情況說明》，一般用藍礬皮做成的明膠含鉻量多，骨制明膠則不會出現這個問題，為避免鉻超標，他們從未使用過國產皮明膠作為原材料。

????“其實動物的皮也可以做藥用明膠和食用明膠，但那對技術要求很高 ，做出來的明膠各項指標才符合要求，為了避免鉻等重金屬元素超標，我們就只選擇骨制明膠，這樣就不會出現這種情況了。”采訪中，戚巍告訴記者，以現在的技術手段來說，想檢測出鉻的含量很容易，所以使用鉻超量的明膠生產空心膠囊的企業應該不會因為粗心等原因導致工業明膠進入生產車間的。

????“每年食藥監部門都會對我們的產品進行抽樣檢查，完全沒有差錯。”戚巍告訴記者，由于企業目前的產品多銷往知名藥廠和出口，為了保證質量，企業在對原材料檢測時有一套比《中國藥典》更為嚴格的檢測標準，如每1克產品中細菌數不超過500個，霉菌及酵母菌數不得超過50個，這也是企業為什么能通過美國NSF的GMP注冊的原因。

????島城企業主持制定自律公約

????采訪中記者了解到，該公司是目前行業內唯一高新技術企業、唯一擁有中國馳名商標的企業。作為中國醫藥包裝協會空心膠囊專業委員會主任委員單位，該公司在2006年還主持制定了明膠空心膠囊協會標準和膠囊專委會的《自律公約》，并參與了《中國藥典》(2010年版)部分修訂工作，可以算是國內空心膠囊制造業的“元老級”企業。

????自律書倡導，參與的企業用于空心膠囊生產的原輔材料，全部來源于有相應資質和合法有效生產許可證的正規生產廠家和合格產品，堅決杜絕用藍礬皮明膠和非藥用輔料生產空心膠囊的行為，一致使用由藥用明膠和符合國家規定的藥用輔料在符合要求的環境中生產優質空心膠囊。不得生產和銷售偽劣產品，反對私自以他人廠址、廠名、商標和品牌進行各種空心膠囊的生產和銷售，各企業不得作有損其他企業形象、信譽的宣傳和虛假廣告。“其實以前我們主要是生產明膠，但后來隨著骨頭等原材料難以收購等原因，開始做起了明膠深加工了。”陳晟告訴記者，今年企業年產量為135億~140億粒，正在以每年20% 的速度遞增。

????揭秘

????工業和藥用明膠價格差三倍

????青島益青藥用膠囊有限公司生產副總戚巍在明膠和空心膠囊行業里從事了幾十年，對明膠非常熟悉。她告訴記者，明膠是一種無脂肪的高蛋白，且不含膽固醇。一般明膠分為食用明膠、藥用明膠、工業明膠，另外還有一種用于照相行業的照相明膠，已經不太使用了，按照制造的原料來看，明膠則有皮明膠和骨制明膠之分，“食用明膠一般用在果凍、老酸奶等食物上，按照2010版的《中國藥典》規定，用于制造膠囊的明膠為膠囊用明膠，有嚴格的要求，用藥必須用明膠，比食用明膠的各項指標還要嚴格。”

????戚巍表示，之所以現在出現空心膠囊使用工業明膠的現象就是因為藥用明膠的價格要比工業明膠的價格貴出3倍左右 ，受利益驅使，一些不法廠家就用工業明膠來生產空心膠囊。

????對于目前中國膠囊行業的現狀，青島益青藥用膠囊有限公司董事長張世德曾表示，目前國內年產能力高達2000億粒，生產能力嚴重過剩，導致“價格大戰”，這也給個別企業提供了以劣充優的“溫床”。

????張世德分析說，目前國內膠囊行業呈現良莠不齊的特點，蘇州、青島、山西廣生、安徽黃山4家膠囊企業擔綱行業骨干角色，但因為國家對該藥用輔料的監管乏善可陳，導致大量含鉻超標、使用防腐劑和劣質原輔料生產出來的膠囊仍然充斥市場。

????對于目前不合格膠囊充斥市場的現象，張世德表示，合格的膠囊用明膠和劣質、不合格明膠相比，每噸價格相差兩三萬元，僅此一項每萬粒膠囊就會出現幾十塊錢的差異，同時一些制藥企業在選擇空心膠囊方面也存在誤區，一味地從壓縮成本的角度出發，重價格、輕質量，這樣縱容了一些不法膠囊制造商使用劣質原輔材料生產膠囊的行為。(記者 高亮）