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東寶生物膠原蛋白功效遭疑 研究報告系偽造

來源:新京報 2013-06-03 09:35:44

東寶生物膠原蛋白功效遭疑 研究報告系偽造

  5月19日,實名認證為積水潭醫院燒傷科主治醫師“燒傷超人阿寶”微博稱,“所有口服的膠原保健品全部是騙人的”,這一言論立即在微博上被轉發數萬次。多家媒體對“膠原蛋白被指騙人”事件予以報道。

  作為斥巨資發展膠原蛋白產業、且未來將以此為主業的上市公司,東寶生物牽涉其中。

  東寶生物天貓旗艦店里的一則購買評論稱,剛下單就被“燒傷超人阿寶”的膠原蛋白無效、激素論困擾,“收貨后都沒敢吃”。

  這家曾經以優質明膠為業界矚目的上市公司,曾在去年的“毒膠囊”事件中得到意外收獲。如今,被公司悉心培育、并視為“未來利潤增長點”的膠原蛋白卻令其隱患凸顯。新京報記者調查發現,東寶生物膠原產品并未取得保健品批號,涉嫌違規宣傳保健功能。此外,對于官方網站和天貓旗艦店用以佐證“東寶圓素”膠原蛋白口服產品的“美容功效”的報告,主要署名作者稱并不知情。

  醫藥行業分析人士指出,“膠原蛋白”事件是一聲警鐘,受此事件的影響,以及隨著國家對藥品、食品監管的逐步加強,以東寶生物為代表的此類上市公司“錢景”堪憂。

  普通食品違規宣傳保健功能

  天貓旗艦店里,東寶生物“骨膠原蛋白粉”被歸入“保健入口類”,但其并未取得保健品批號。

  2010年,東寶生物“千位級道爾頓‘圓素’牌小分子量骨膠原蛋白”問世。2011年8月,刊登在內蒙古當地報紙上的廣告用一個個事例“見證”了其神奇功效。

  “化療期間皮膚瘙癢,服用了‘圓素’牌膠原蛋白之后解除了痛苦?!?/p>

  “給自己的父母購買服用‘圓素’膠原蛋白之后,二位老人的睡眠明顯改善。老人每年春天都犯的氣管炎居然在今年沒有犯,還扛住了今春鬧得很兇的流感!”

  “服用”圓素“膠原蛋白之后手指不疼了而且消腫了,又吃了一個階段,疙瘩也消失了,皮膚也白皙了?!?/p>

  如此神奇的“圓素”并非藥品。新京報記者查詢食品藥品監督管理局網站,并未發現圓素品牌膠原蛋白產品獲得保健品批號,而是普通食品。

  《食品法》規定:食品廣告的內容應當真實合法,不得含有虛假、夸大的內容,“不得涉及疾病預防、治療功能?!?/p>

  在圓素的官方旗艦店里,所有在售產品僅被分為“保健入口類”和“化妝品”兩種。其中,食品身份的“骨膠原蛋白粉”被歸入“保健入口類”;而另一款同為食品身份的“膠原蛋白伴侶甜橙味維生素C泡騰片”則在“食品功能”一欄中,標注了“祛黃褐斑-保健品”的字樣。

  國家藥監局藥品評價中心專家孫忠實對新京報記者表示,有保健品批號的產品尚且不能對適應癥、療效進行描述;作為普通食品,則更無資格在宣傳中鼓吹暗示各種功效?!按蟛糠帜z原蛋白保健品并非正規保健食品,卻在違規宣傳保健功能。”

  營養醫師王興國5月25日微博稱:“很多膠原蛋白產品(少數例外)其實并沒有經過中國食品藥品監督管理局的審批,根本不是保健食品,而是普通食品。按照現有法律規定,這些普通食品批號的膠原蛋白根本不能宣傳任何健康功能。換言之,它們宣稱美容、促進骨骼和關節健康都是違法的。”

  根據《食品廣告管理辦法》規定,宣傳療效的食品,出現醫療術語、易與藥品混淆的用語,以及無法用客觀指標評價的用語是被禁止的。

  在天貓旗艦店和京東商城網站上,“圓素”牌膠原蛋白粉的廣告中充斥著“骨骼強健”、“保濕補水”、“延緩衰老”、“淡斑祛黑”、“不只是水嫩肌、更是補骨素”等描述。

  無中生有的報告佐證美容功效

  被用以佐證“東寶圓素”美容功效的報告上,馬慧軍是署名作者之一,他稱“這個研究沒做過”。

  在東寶生物的官方網站和天貓旗艦店里,與解放軍309醫院“合作研發”是一大賣點。一份名為《口服骨膠原蛋白改善皮膚生理狀況的臨床研究》的“研究報告”被掛在網站的顯眼位置,用以佐證“東寶圓素”膠原蛋白口服產品的“美容功效”。

  該報告顯示,通過對40名實驗對象進行長達兩個月時間的口服“圓素”牌膠原蛋白的臨床應用和跟蹤觀察,有“感覺皮膚有亮白光滑感”、“彈性增加”、“乳房飽滿度增加”等發現。

  報告最后稱“經過長達兩個月時間的臨床應用和跟蹤觀察,中國人民解放軍總參謀部總醫院(309醫院)做出結論:包頭東寶生物公司生產的‘圓素’牌膠原蛋白具有明顯的抗衰老的功效,值得臨床大力推廣?!?/p>

  309醫院皮膚科副主任醫師馬慧軍是該報告的主要署名作者之一。但馬慧軍醫生表示,對這一研究報告毫不知情。

  “這個研究我們沒做過?!瘪R慧軍告訴新京報記者。據他回憶,此前醫院燒傷科要做關于外用膠原蛋白對皮膚燒傷創面愈合方面的臨床研究,“好像是廠家那邊有熟人在我們醫院,聽說了這個事情,就給我們寄了一些膠原蛋白原料,我們自己在原料的基礎上,研制了膠原蛋白凝膠,并進行了凝膠對皮膚創面恢復的研究,隨后在學術期刊《中國美容醫學》上發表了一篇論文,就是《膠原蛋白凝膠促皮膚創面修復的臨床研究》,僅此一篇?!?/p>

  “只是用了一點他們(東寶)提供的蛋白粉原材料,做實驗的凝膠還是我們自己配的?!瘪R慧軍再三強調,“至于口服的臨床實驗,我們確實沒做過,那篇報告(指《口服骨膠原蛋白改善皮膚生理狀況的臨床研究》)是怎么出來的,為什么有我名字,我也不太清楚?!?/p>

  東寶生物在官網上稱:“目前已和309醫院開展了應用效果實驗、劑型開發等課題合作,初步商定開發劑型包括:膠原蛋白噴劑、膠原蛋白皮膚導入劑、膠原蛋白燒傷敷劑、膠原蛋白面膜、膠原蛋白美容膏等?!?/p>

  對此,馬慧軍稱,醫院后來并未與廠方合作開發過這些產品,“印象中似乎給他們出過一個關于面膜配方的建議”,但是該“建議”并未經過論證,也沒有形成報告,“而且我們連產品都沒見過?!彼f。

  馬慧軍告訴新京報記者,作為皮膚科副主任醫師,在皮膚美容療效方面,自己也從來沒有建議過患者口服膠原蛋白產品。

  那么,這個未經發表、連作者自己都不知情的“實驗報告”的論證過程,能否證明圓素牌口服膠原蛋白產品具有美容功效?“當然不能證明。報告只要沒有公開發表,就說明我們不認可?!瘪R慧軍說,“而且這個研究我們根本沒做過啊?!?/p>

  在這張報告上蓋著的印章為“中國人民解放軍第309醫院醫務部科研訓練科”。除了馬慧軍之外,該報告的署名人還包括309醫院燒傷科主任賈赤宇在內。

  5月31日,309醫院醫務部科研訓練科負責人于浩天接受新京報記者采訪時稱,醫院未曾與東寶生物開展過關于“口服膠原蛋白”的臨床研究合作,對該報告的來源也并不知情。于浩天向燒傷科主任賈赤宇求證后回復記者,賈赤宇的答復同樣為“不知情”、“從未與廠家合作開展過關于口服膠原蛋白產品的臨床研究?!?/p>

  于浩天表示,他個人推測是廠家為達到某種宣傳效果而有意為之。

  不過,在于浩天接受新京報記者采訪后約5分鐘,記者發現東寶生物官網上的這份報告已經撤下。

  香港消費者委員會否定美容功效  目前主流的學術研究報告認為,所謂的服用膠原蛋白產品對人體皮膚、指甲和關節有益的說法缺乏直接科學論證。

  據了解,“膠原蛋白”產品在國外已有幾十年的歷史,最初流行于德國等歐洲國家,但其身份多屬于普通食品,傳入亞洲后,在日本被演化出了“祛皺”、“抗衰老”等美容概念。之后,國內廠家嗅到商機,開始引進這些產品并大肆宣傳。膠原蛋白在中國出現差不多有近10年時間,目前已在保健品和食品市場上漸成燎原之勢。

  “說到底,這就是一場商業忽悠?!睒I內人士稱。

  自膠原蛋白產品開始在全球風行,各國對其有效性、尤其是美容效果的爭議便始終相隨。

  2010年英國廣告標準局(ASA)的一份報告中,明確指出美國NeoCell公司的一款膠原蛋白美容保健品中,商家因不能提供有效證據證明其產品說明中所說的功效,被認為是虛假宣傳和誤導消費者,并被迫撤去該款廣告。

  來自香港消費者委員會2010年3月公布的一份研究顯示,“專家包括營養師、皮膚科、內分泌科、腸胃及肝臟??漆t生、中醫師及相關學者的一致意見是,不能確定市面上膠原蛋白補充食品的美容宣傳。這些產品包括支裝飲料、丸狀或粉狀沖劑?!?/p>

  “有產品聲稱膠原蛋白的分子細小容易吸收,甚至以生動的圖解和皮膚構造的圖片說明膠原蛋白的吸收途徑。容易令消費者混淆‘經消化道吸收’和‘由皮膚吸收’的概念?!痹搱蟾娣Q,“一些聲稱指產品含有膠原蛋白肽(分子量較細的膠原蛋白),可完整被腸胃吸收。但這并不代表整組膠原蛋白肽可直接成為體內膠原蛋白的一部分?!?/p>

  在內地商家對膠原蛋白產品鋪天蓋地的商業炒作中,科學嚴謹的原則并沒有得到重視,各種被冠以美容功效的膠原蛋白產品仍然大行其道,且銷售火爆。東寶生物便是膠原蛋白產品中的“佼佼者”。

  “不是所有明膠企業都能生產出高質量的膠原蛋白產品,東寶生物的優勢還是非常明顯的?!贝饲埃瑬|寶生物曾在公開場合對自己的產品表示滿意。但“高質量”是否等同于“有用”?

  “對于‘膠原蛋白美容’,目前基本上只有賣膠原蛋白的人確定它有用。”專注于食品科普的學者“松鼠云無心”在微博上調侃道。

  中國農業大學食品學院副教授朱毅認為,“未經循證的,顛覆主流醫學常識的科學假設和一些實驗結果,是沒有信度用于宣傳的?!币簿褪钦f,在沒有充分證據證明膠原蛋白“有效”之前,只能認為其無效。

  經科學實驗,膠原蛋白在進入人體后會被分解為氨基酸,不會直接作用于皮膚。而這些氨基酸被人體吸收后,經過重新組合再次合成蛋白質,這其中有多少最終轉化成皮膚膠原,并沒有權威的試驗數據。

  記者在國外的食品健康論壇Buzzle上發現,目前主流的學術研究報告認為,所謂的服用膠原蛋白產品對人體皮膚、指甲和關節有益的說法缺乏直接科學論證。

  巨資上馬膠原蛋白項目面臨風險

  東寶生物在膠原蛋白領域布下重兵,但分析師認為,保健品和醫藥企業推出膠原蛋白產品是缺乏長遠考慮的。

  東寶圓素的天貓旗艦店里,最近的一則購買評論,顯示出膠原蛋白事件給其目標消費者已然造成的影響:“剛下單就被最近瘋傳的”燒傷超人阿寶“膠原蛋白無效、激素論給困擾,收貨后都沒敢吃,悲催糾結?!?/p>

  東寶生物董秘劉芳在接受新京報記者采訪時稱,公司長期重點發展膠原蛋白的計劃不會因此次輿論針對膠原蛋白的質疑而改變。

  但分析師認為,東寶生物恐怕不得不面臨可能的后遺癥:來自專業人士的質疑帶來的輿論影響、輿論影響帶來的銷量下滑以及對該行業監管政策的推動。

  事實上,東寶生物并非不曾意識到擴大膠原蛋白產能的可能所隱藏的一項風險,其在招股說明書中提到“膠原蛋白產品相關監管法規發生變化的風險。”

  “國家對保健品及食品的監管尚有空缺,限制和約束的少和空,確實可以給予發展該行業的企業以一定的成長空間。”中投顧問醫藥行業分析師郭凡禮說,“但長遠來看,藥品、食品監管必將逐步加強,任何謀求長遠發展的企業必將更加注重產品質量安全問題,因此對企業來說,監管的空缺,不是可以透支利用的,反而更應該時刻警醒?!?/p>

  或許,膠原蛋白產品的高毛利為東寶生物帶來了面對這些風險的勇氣。

  東寶生物的膠原蛋白產品中,90克的膠原蛋白粉,在網店售價180元。東寶生物2012年年報顯示,公司膠原蛋白產品毛利率為38.89%。

  另據券商研究報告稱,2015年我國膠原蛋白市場將達到1000億,其中膠原蛋白美容市場將達到200億元左右,膠原蛋白美容市場的年增長率達40%至60%。

  在這一“錢景”的刺激下,東寶生物在膠原蛋白領域布下重兵:除去擴大了500%的膠原蛋白產能之外,2012年,東寶生物銷售費用也激增57.79%,這些錢則主要用在了宣傳推廣膠原蛋白上;2013年,于北京設立子公司,通過網絡、電視購物、地面等銷售渠道大力推廣膠原蛋白產品。

  在其明膠業同行“青海明膠”利用膠原蛋白技術進軍腸衣市場的同時,東寶生物卻走上了一條膠原蛋白概念炒作之路。“目前來看,明膠企業生產腸衣是做‘實業’,生產膠原蛋白保健品則如同‘股市炒作’”中投顧問醫藥行業分析師郭凡禮說。

  郭凡禮認為,保健品和醫藥企業推出膠原蛋白產品,或斥巨資上馬該項目,是缺乏長遠考慮的?!爱a品要想占有市場,僅靠一時的概念炒作難以持久,而產品的同質化易導致競爭激烈,行業秩序難以有效規范?!?/p>

  “一些企業謀求眼前利益,確實存在投機炒作的動機。如果說有所謂的‘機會’,只是在大眾對產品缺乏深入的了解情況下,企業能夠獲取一時的利潤。”郭凡禮說。(記者 張泉薇)

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