????2016年春節前夕的一個傍晚,記者在北京大學第三醫院見到該院骨科主任劉忠軍醫生,此時他剛結束一下午的門診工作,還沒顧上吃晚飯。在忙碌了一天后,他依然面帶微笑,聲音飽滿地聊起自己作為全國人大代表的履職情況。
????“科技創新產品的審批需改進”
????作為一名醫務工作者,從2008年擔任全國人大代表以來,劉忠軍的議案和建議基本都與醫療衛生事業有關。針對看病難、“血荒”等問題,他提出了提倡自體血回輸、建立專科醫師培訓體系、規范外國醫師在中國行醫的相關管理規定等議案建議,并得到了相關部門的積極回應。
????近年來,在骨科醫療技術研發的實踐中,劉忠軍逐漸感到管理機制落后對科研技術創新的束縛。去年,他在全國兩會上呼吁,要為科技創新建立綠色通道。
????劉忠軍拿出他研制骨科3D打印金屬內植物的一項成果——一塊乳白色的3D打印“椎間融合器”,對記者介紹道:“相比以前在骨科手術中使用的其他材料,它的結構更有適合跟人骨融合。”然而在這項技術的研發方面,劉忠軍覺得自己的團隊“起了大早,趕了晚集”。
????“按照現行機制,凡用在人體上的東西,都要經過嚴格的臨床觀察和有關部門詳細的審批流程才能上市使用,這有一定的合理性。”劉忠軍說,但因為漫長的審批,他的科研團隊研制出的3個3D打印內植物,12年已開始做臨床觀察,目前為止只有一個產品通過國家批準、投入臨床使用,另外兩個仍在等待漫長的審批手續。而美、韓、德等國的類似產品,科研起步晚卻已經上市。
????“像3D打印的材料鈦合金,是已經用過、醫學上成熟安全的材料,完全可以越過‘繁文縟節’更快地惠及病患。”劉忠軍說。
????為此,他提出要用體制創新推進科技創新,“我們科技創新產品的審批制度能不能有所改進呢?”舉著白色的“人骨”,劉忠軍發問。
????2016年的兩會上,劉忠軍表示自己將繼續聚焦科技創新領域的問題,比如審批是不是必須經過臨床觀察?類似3D打印骨骼的技術,所涉及的專家、食藥監局、衛計委等多個層面,能否形成一個聯席機制?
????此外,他還將建議圍繞十三五規劃特別是醫療系統的五年規劃,在基礎領域進行有針對性的突破。其中一項內容是著手建立疾病注冊登記系統,鼓勵醫療科研人員的工作重心向那些最常見的、患病人數多的疾病傾斜,使這類疾病的治療標準化、規范化、合理化,并將治療費用控制在一個更加合理的區間,而不是只抓疑難雜癥。