青島光電：AED產業“新軍”崛起

磨礪11年終獲三類醫療器械國產注冊證，打造全球首家AED智能工廠，加速青島造AED產業化

邁過技術天塹，青島造AED（半自動體外除顫器）終于迎來產業化進程的加速。

今年7月15日，青島光電醫療科技有限公司子公司——青島光電拿倫醫療設備有限公司的AED產品獲得國家藥品監督管理局批準的三類醫療器械國產注冊證，8月22日又收到由山東省藥品監督管理局頒發的三類醫療器械生產許可證。這也是山東省唯一擁有AED三類醫療器械國產注冊證書和生產資質的企業。

填補青島市乃至山東省產業空白的背后，是這家國家級專精特新“小巨人”企業近30年的持續創新，像潛水艇一樣不顯山不露水，在醫療器械的細分領域擁有自己的“一片天”。“青島光電一直在做‘潛水艇’，在技術上有高度，在產業上有深度，構筑企業的核心競爭力。”青島光電董事長趙德政告訴記者。

AED研發11年磨一劍

AED用于在“黃金四分鐘”內搶救心臟驟停患者，被稱為“救命神器”。

這個看似不起眼的“小盒子”，橫亙著跨國公司的技術和專利高墻。從2011年戰略立項研發AED，到2016年成立合資公司青島光電拿倫醫療設備有限公司，再到今年拿到三類醫療器械國產注冊證與生產許可證，青島光電足足用了11年。

在趙德政看來，國產化不僅僅是解決“有沒有”的問題，更應該是創新和超越，青島光電AED對標的不是國產品牌，而是全球第一梯隊的飛利浦AED。

“‘黃金四分鐘’里搶救心臟驟停患者可謂爭分奪秒，電擊除顫是快速有效的解決手段，青島光電拿倫的AED產品在國內最早通過動物實驗，具備成人／兒童兩種應用模式，能夠用最小的輸出能量達到對心臟驟停者的急救效果，最大程度上降低心肌損傷。”趙德政介紹。

今年年初，青島光電攜手卡奧斯打造全球首家AED智能工廠，目前已進入自動化設備的方案終評階段。AED智能工廠對產品質量的一致性更有保障，并有望進一步降低生產成本，讓AED的普及走上更快車道。此外，青島光電還著手研發第二代、第三代AED產品。

華創證券研報稱，制約我國AED行業發展的幾大因素——進口壟斷致使產品價格高昂和AED政策缺乏已經得到較好解決，我國AED行業將迎來發展拐點。預計2030年我國AED市場總規模為44．31億元，年復合增長率為25．42％。

兩次承接航天項目

從最初的醫療電極、導線，到提供生物電“人－機”解決方案，再到急救醫療AED，這是一部近30年的醫療技術追趕史。

趙德政展示了一張老照片，那是1980年參加全國首次醫療器械訂貨會的全體山東醫療企業代表合影，照片正中間的人正是他的父親趙云登。改革開放之初，國內醫療器械產業有著與眾多高科技產業相似的困局：國產醫療器械多為低端產品，在技術、產線、人才各方面受制于人。

1993年，在醫療器械領域深耕多年的趙云登，成立了青島光電醫療科技有限公司的前身——青島光電醫療器械廠。一年后，趙德政接下了父親的“衣缽”，兩代人接力傳承，致力于生物電醫療電極與傳感器的國產化。

生物電醫療電極與傳感器的技術門檻較高，涉及生物電化學、生物信息學、工程學、臨床醫學、儀器制造、醫用化學、材料學、軟件等多個學科，全球研發生產高端醫用電極的多為安布、美敦力、3M醫療等知名跨國公司，早已形成森嚴的技術、知識產權壁壘。以醫用導電膠為例，這種特殊導電性材料的相關技術和配方基本被國外壟斷。

創業之初，趙德政曾面臨企業定位的重要抉擇——是走低端量產之路還是走高端質變之路，他最終選擇了后者。“技術定位決定了企業的高度。一個小小的醫療電極，中國曾長期依賴進口，直到2019年以前，高端心電電極還是以進口為主。”趙德政說。

圍繞核心關鍵技術，青島光電在國內外布局120余項專利，提供“人－機”整體解決方案、移動與穿戴式醫療、急救與民用醫療高端產品，兩次承接國家航天重大研發項目，產品出口歐洲、美國、日本、俄羅斯等高端醫療市場。

航天級醫療電極與傳感器在失重、高低溫、電磁干擾、空間輻射等特殊環境下使用，往往意味著極高的技術難度和極強的準確性、可靠性。早在2003年，青島光電就為神舟五號飛船研發了心電傳感系統，用于實時采集傳輸航天員楊利偉的生理信號。去年，青島光電醫療又為中國空間站及神舟系列載人飛船的宇航員定制開發了生理信號、動態心電檢測、睡眠檢測等系列醫療集成電極與傳感器。

引入多支產業基金

比起動輒百年歷史的全球醫療器械巨頭，不到30歲的青島光電只是剛起步。

時至今日，趙德政仍然自嘲青島光電是一家“窮公司”，每年大部分利潤都用在了技術研發上，僅AED就投入數千萬元研發費用。

博愛、醫德、正直、求精是青島光電的核心企業文化。也正因有這種使命感和定力，讓青島光電在過去幾年沒有去追逐口罩等產業風口，反而更加集中精力深耕主業，搶占高端醫療領域市場機遇。今年以來，青島光電通過子公司向社會捐贈價值73萬元的AED、AED教學機等醫療急救產品，舉辦了30多場線下公益急救培訓活動。

趙德政坦言：“醫療器械是一個投入大、周期長、風險高的行業，要耐得住寂寞、忍得了孤獨。在沒有通過臨床驗證、沒有拿到注冊證的時候，所有前路都是未知的，甚至有人以不信任的眼光與言語質疑，自己都要學會去面對和承受。”

作為典型的技術、資本雙密集型產業，醫療器械研發耗時耗力，如果沒有資本的有力支持，自主研發這條路很難走下去。公開信息顯示，青島光電近年來引入多支本土產業基金，包括山東省科創新動能、青創投、華耀資本等。

“我們的股東是有社會責任感、有耐心的長期主義者。青島光電進入資本市場是水到渠成的事情，現在需要資源型戰略合作伙伴，攜手打造國際化的百年醫療企業。”趙德政對于未來產業布局躊躇滿志。（青島日報／觀海新聞記者 周曉峰 實習生 孫小宜）