看病到大醫院,買中藥選藥材,這已經成為很多市民習慣。日前,市民高大媽的老伴為她買了兩盒同仁堂生產的“金匱腎氣丸”,準備服用的時候卻發現了問題。“按照《中醫方藥學》和《中國藥典》等專業書籍的記錄,“金匱腎氣丸”組方中只有八味藥,不該有牛膝和車前子這兩味藥,加上這兩味藥,藥效、藥名就都變了,我想提醒更多的人注意此事。”高大媽拿著藥盒向記者反映說。記者走訪島城各大藥店后發現,除了同仁堂外,修正藥業、葵花藥業等廠家生產的“金匱腎氣丸”使用的也都含有牛膝和車前子的組方。為什么知名藥廠生產的藥品成分和傳統藥書上記載的組方不符?記者就此展開了調查。
投訴
知名老店弄錯了藥
昨天上午,市民高大媽拿著同仁堂生產的1盒“金匱腎氣丸”走進了早報接待室。記者反復查看了藥品的批號、防偽標志,并且登錄國家食品藥品監督局網站查看了藥品的登記信息,沒有發現任何問題。這時高大媽指著藥品的成分告訴記者,問題出在成分上。
今年70多歲的高大媽前段時間感到身體不適,找醫生診療后發現是腎虛,高大媽是一名退休教師,出自中醫世家的她對各種中藥的組方和作用都很熟悉,還經常到父親的診所中幫忙。所以,她結合醫囑讓老伴到藥店中對癥購買了補腎的傳統名藥 “金匱腎氣丸”。拿回家后,高大媽一看成分表,發現了問題。以前她配“金匱腎氣丸”的時候,只用地黃、山藥、酒萸肉、茯苓、牡丹皮、澤瀉、桂枝、附子八味藥,但是同仁堂生產的“金匱腎氣丸”中還包含了車前子和牛膝。加上這兩味藥后,這成藥就不該叫“金匱腎氣丸”了,而是應該叫濟生腎氣丸。隨后高大媽拿出了一本《中醫方藥學》來證實自己的觀點,記者發現該書中對于兩種藥的說明和高大媽的說法完全一致。
高大媽認為,雖然都是補腎的中藥,但是“金匱腎氣丸”能治療尿頻,但是車前子是一種利尿的藥物,反而會加重病情。“這藥物的組方在藥書中標注得明明白白,別的藥廠搞錯了還能理解,但是這同仁堂犯了這種錯誤我想不通原因。”高大媽說。
探訪
藥店成藥多用“十味”方
詳細記錄下高大媽反映的問題后,記者再次登錄到國家食品藥品監督管理局的網站查詢。在藥品查詢欄中,輸入 “金匱腎氣丸”后查詢發現,全國一共有96個不同批號的“金匱腎氣丸”,生產廠家有80多家,因為網站上沒有成分說明,無法了解這些廠家都是使用了哪種組方。
隨后,記者又到島城的各大藥店探訪,發現藥店中基本都有“金匱腎氣丸”,賣得最多的就是同仁堂生產的,這種藥分大蜜丸和小蜜丸兩種包裝,藥品的成分完全一樣,都含有牛膝和車前子。“同仁堂有300多年歷史了,這又是老方子的名藥,效果很好。”在威海路一家藥店中,銷售人員向記者介紹說。當記者向銷售人員說出自己的質疑后,銷售人員無法解釋組方的問題,但表示他們是正規渠道進貨,質量肯定沒問題。
除了同仁堂生產的“金匱腎氣丸”外,在一些大型藥品超市中,還有葵花藥業和修正藥業等國內知名廠家生產的 “金匱腎氣丸”,藥方中也包含車前子和牛膝。一家藥店的負責人表示,這種老組方的藥物中藥成分不但相同,而且使用的藥量也都一樣。
在臺東一家藥店,記者攔下了購藥老人宋大爺,他告訴記者他已經吃了兩三年的“金匱腎氣丸”,但是對于該藥的組方并不了解。“是一個老中醫給我開的方子,我覺得只要到正規藥店中購買就錯不了。”宋大爺說。
藥廠說法
是按國家規定配藥
記者在一家藥店買了一盒“金匱腎氣丸”,打開說明書仔細閱讀發現,在功能主治一欄中,明確標注對小便不利有治療功效,隨后記者又查詢了《中國藥典》等專業書籍,發現其說明和濟生腎氣丸基本一致。
是不是兩種藥差別較小,可以當做一種藥賣?對此記者又查詢了中醫藥的專業論文文庫,得到的答案是否定的,其中北京中醫藥大學第三附屬醫院的季原和北京中醫藥大學基礎醫學院陳紹紅曾經在2011年聯合發表論文,就“金匱腎氣丸”與濟生腎氣丸的處方來源、組成、功能主治等方面,分析了二者的聯系與區別。兩名專家認為,目前“金匱腎氣丸”和濟生腎氣丸出現了同方異名的問題,為避免混淆,建議將加入車前子和牛膝的“金匱腎氣丸”改名為濟生腎氣丸。
對于專家的意見,記者也聯系了生產“金匱腎氣丸”的北京同仁堂科技有限公司,該公司的工作人員表示,這種藥品是根據國家相關規定執行的,不能更改,除非衛生部更改了組方。
國家中醫藥管理局:
將向職能部門反映
對于“金匱腎氣丸”和濟生腎氣丸出現了同方異名的問題,記者聯系了衛生部藥物政策與基本藥物制度司的工作人員,該司工作人員在聽完記者反映的情況后表示,這兩種藥品都屬于中藥,所以這個問題應該反映給國家中醫藥管理局。
隨后,記者又撥打了中醫藥管理局秘書處的電話,秘書處的工作人員讓記者把該問題反映給信訪處。信訪處一名姓王的工作人員聽完記者反映的問題后表示,以前也曾經有人反映過類似問題,他們將把這個問題詳細記錄后轉給相關的業務處室。“如果發現問題屬實,我們還要聯系食品藥品監督管理局的相關工作人員,然后才能確定是否改名的問題。”該工作人員說。
專家解析
注意辨別同名異方
對于藥廠的說法,記者咨詢了海慈醫院主任醫師、博士生導師于俊生,他目前擔任中華中醫藥學會腎病分會副主任委員,山東省中醫腎病專業委員會副主任委員,是島城治療腎病的權威專家。
對于藥廠所稱的規定,于俊生查閱資料后表示,包含車前子和牛膝的組方出自1998年出版的國家衛生部主編的《衛生部藥品標準中藥成方制劑》(第20冊)中收載的“金匱腎氣丸”,這個組方與《中國藥典》的“濟生腎氣丸”的處方相似,現在市面所售的“金匱腎氣丸”為“濟生腎氣丸”組方的原因與此有關。
“二者組方不同,但共同點都是溫陽補腎,治療腎陽虛證,而后者化氣利水作用強,對于腎陽虛兼水腫者更為適宜。”于俊生介紹說。如果應該服用“金匱腎氣丸”的患者,服用了濟生腎氣丸后會有怎樣的不良反應?于俊生無法確定,他表示兩種藥誤服不會對患者身體產生重大危害,但也提醒患者購藥時應該謹遵醫囑,注意辨別這兩種藥品。(記者 王壽林)