高價藥的效力與背后利益群體

    何為“254雙向消瘤療法”，與山東中濟合作的醫院解釋是：

    2———主要指這種療法中使用了兩種抗腫瘤成分：GA素，免疫多糖；

    5———指的是它有5種治療作用：殺滅腫瘤、吞噬腫瘤、粘附腫瘤、增強肌體抗病能力、抑制腫瘤復發或轉移；

    4———指的是要用到的4種抗腫瘤中藥：木雞、核桃楸皮、山豆根、菟絲子；

    “雙向”

    很明顯，“254雙向消瘤療法”就是一種殺滅腫瘤的療法。據有關日志記載，從2004年年初起，這種療法就開始在河南省煤炭總醫院等7家醫院內同步推廣。工商執法人員在對河南省煤炭總醫院例行檢查的過程中，意外還發現了兩本門診病歷登記本。登記本上，密密麻麻地記錄著400多位前來接受“254雙向消瘤療法”的癌癥患者，他們分別來自河南、陜西、山西等多個省份。

    而在這個療法中，上文提到的復方木雞合劑則是雙向療法中的重中之重。李杰(化名)是山東中濟招商部的負責人，負責復方木雞合劑的代理工作。

    李杰告訴《法治周末》記者：“省里由總部來做，只讓他代理地市級。省級代理商的要求每年銷售500箱，地市級為200箱，每箱為40盒。像濟南市腫瘤醫院，每年能銷一千多件，一般一個月一百多件。像我們部，今年的銷售任務是2000件。而銷售部，任務比我們部更多。”

    李杰說：“對于那些想從藥廠進貨的人，我們會告訴對方，這種藥品由我們公司獨家包銷，全國總代理，他們只負責生產。這個在當初藥廠和公司簽訂的合同里都有。現在這個藥是我們公司的一個品牌，是很有前景的一個新產品。”

    “要做醫院的方式很多。”張燕證實說，“主要看你是做院長還是做醫生。要是做院長，因為承包一個醫院或一個科室，時間長成本高難度是大一些，但是做好了是長線，回款雖然慢一點，但既安全，回報也高。而做醫生，找個科室主任，給20%的回扣，不過是零敲碎打，收入不穩定，風險也大。”

    一盒復方木雞合劑零售高達253元，那它的進價是多少呢？據張燕介紹：“這個新產品剛上市時，銷售價更高，每盒為497元。現在給地市級代理價格為銷售價格的3.5折，完成任務后再返2%的折扣。進價即253乘以0.33，每盒為83.49元。”

    至于它的出廠價是多少，張燕亦無從回答。

    而記者近日從網上發現，生產木雞合劑的丹東中藥廠的招商引資項目中注明：建設規模年產量500萬支，項目總投資為920萬元，項目投產后，年實現銷售收入2500萬元。由此不難推算出，該藥最高出廠價為每支5元，每盒50元。每盒從總經銷商到患者手中，差價是203元。一個患者購買一個療程十盒藥，其間便得承受成本4倍以上的額外負擔，而被別人掠走2030元。

    如果一個患者一年購買4個療程的復方木雞合劑，開支即超萬元。而一本由中濟公司編輯用來宣傳“254消瘤療法”的《用事實說話》的書中，宣稱治愈上萬名患者。據此計算，復方木雞合劑的年銷售額便突破上億元。而其中，便有近7000萬元落入經銷商的口袋。

    對此，從事腫瘤臨床藥理研究27年的北京大學臨床腫瘤學院中醫科主任李萍萍說：“我沒有聽說過這個(療法)，它說不上什么震驚，我在國內外文獻上都沒有見過這樣的報道。”

    解放軍302醫院微創治療科主任楊永平，曾經在美國約翰·霍普金斯大學做過博士后研究工作。

    對于宣傳冊中“我國發現了一種超強無毒的抗腫瘤藥物GA素，在未來20年里，它將成為腫瘤治療的重點臨床用藥”這種說法，楊永平認為：“GA素確實有，它的中文名稱叫格爾德霉素，但是它的作用并不像宣傳冊中所說的那樣。我可以負責任地講，302醫院是全軍唯一一個傳染病專科醫院，在我們醫院就診的患者非常多，254這個治療腫瘤的(方法)在我們醫院從來沒有應用過。事實上，GA素是休克蛋白抑制因子抗腫瘤的藥物，它不是從名貴植物中提取出來的，是從鏈霉嗜水菌中提取出來的，這不是我國發現的，格爾德霉素本身也不是我國研制的，它對肝臟毒性非常大，吃了以后在體內的代謝過程非常快，這樣就降低了它抗腫瘤的作用，由于肝臟毒性特別大，在臨床上基本不用這個藥。”

    關于“254雙向消瘤療法”能夠快速消除胸腹水、黃疸、升高白細胞、增進食欲、改善睡眠，有效率高達93.2%”，兩位專家均表示：“這是不可能的”。

    在河南省煤炭總醫院相關科室被處理5年后，在復方木雞合劑被證明并無特效4年后，《法治周末》記者以腫瘤患者身份致電濟南腫瘤醫院咨詢，一名工作人員仍表示：“來吧，我們‘254雙向療法’非常有效果，過幾天還有一些康復之星到醫院來，不要信廣告，要信療效，一個療程不到3000元，能夠治療癌癥，身體好比啥不強？”

    也就是在這樣無數頗具誘惑力的宣傳中，把高先生們引進了濟南腫瘤醫院。9月26日上午12時，提著一盒復方木雞合劑和一些中草藥的高先生終于走出了醫院大門。在等待公交車的時候，高先生告訴《法治周末》記者，他這是第二次來這里為母親買藥。第一次是10天前，因為醫生說10天一個療程，9月16日他就曾來這里為母親買了兩盒復方木雞合劑和一些中草藥，花了兩千多元。至于效果，高先生認為：“大夫們都把這個藥說得那么好，病人吃了總會好一些吧！”

    至于醫學界對這個療法存在的質疑，濟南腫瘤醫院一位負責人電話中告訴《法治周末》記者：“詆毀我們的更多的是競爭對手，市場經濟嘛，看到別人好，難免眼紅。”當記者問到既然如此，為什么在河南以及安徽等地的合作沒有進行下去，該負責人說需要了解一下情況，隨后以上廁所為由離開了辦公室，幾個小時后依然沒有回來，而且始終不接記者的電話。

    藥企與公立醫院聯姻繁衍出什么

    藥品定價上的問題，就是人為地增加了貓兒膩空間，讓某些院長、醫生、經銷商，去大做手腳。該給醫院的，通過正常渠道補到位；對亂加價現象，該剎的要剎住，不要通過藥品加價來解決醫院的生存問題

    醫療監管還很薄弱

    對話安徽省衛生廳衛生監督處處長吳革非

    在山東中濟的合作體系中，安徽省紅十字會醫院是重要一環，自河南省煤炭總醫院被查處后，山東中濟表示已經中止了與安徽紅十字會醫院的合作。對于山東中濟引發的醫療亂局，《法治周末》記者專訪了安徽省衛生廳衛生監督處處長吳革非。

    鼓勵醫療合作打擊非法行醫

    記者：全國包括安徽在內，共有7家公立醫院與山東中濟合作，為什么山東中濟會如此輕易地與公立醫院配合？

    吳革非：大概是從2002年開始，逐漸形成一種風氣：醫療機構之間互相開展橫向合作，組成聯合體，引入社會資金。雖然從理論上說，醫療投入應該是一種政府行為，但實際上國家對醫療行業的投入明顯不足。于是，社會資金就很容易堂而皇之地進入到公立醫院的體系之中。

    在屢次打擊非法行醫當中，暴露出的問題是合作要不要搞下去？比如，一個醫院和異地的一個醫院合作，允許還是不允許呢？

    記者：那么，如何界定是否是非法行醫就是關鍵的第一步了。

    吳革非：對。作為醫療上的合作，我認為應該鼓勵。比如我們安徽省的醫療水平，與發達地區相比肯定有差距。那么，與上海的名牌醫院建立聯合體，大家互相進行技術方面的交流，為我們培訓人才，這當然是應該鼓勵的。

    如何鑒定雙方是不是正常合作呢？有的醫院搞所謂的承包，實質上并不是醫療方面的合作，而是出租科室，這就屬于非法，屬于重點打擊范圍之內。不過，現在嚴峻的現實是，有些社會資本已經不是單單承包一個科室，而是擴大到承包一家醫院了。

    記者：在采訪中，很多與山東中濟合作的公立醫院都表示，因為資金匱乏以及謀求發展的愿望，才不得不違規與山東中濟合作。

    吳革非：我一直在思考這個問題，一定要把這個問題搞清楚。比如公立醫院辦不下去，財政又沒辦法管，只要你退出公立醫療機構，要搞合作還是搞承包，你去搞就是了。要是還享受公立醫院的優惠，就不允許搞所謂的承包，搞所謂的托管，或者是整個醫院給一個企業買斷，都改了制了，還打著公立醫療機構的牌子。對營利性的醫院，就是如何加強監管的問題，而不是非法行醫的概念。

    我個人認為，一邊打著公立醫院的牌子，一邊還搞合作行醫進行營利性的行為，這絕對不允許，肯定是非法行醫。

    記者：你說過，有些現狀是歷史原因造成的，比如政策不清晰。那么，現在這方面的法規是否比較全面了呢？

    吳革非：法規應該比較詳細。對于出租、承包科室，這個處罰是很嚴厲的。依據的是《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》，還有后來衛生部出臺的一些法規方面的解釋。

    記者：在實際操作中，應該如何監管？

    吳革非：這又是個新的課題，以前對這個思考的不夠。現在我們接手了打擊非法行醫的任務，就不得不思考這個問題。

    我覺得不把這種行為界定清楚，就可能讓一些不法或不良分子鉆了我們的空子。就像你看到的，戴著紅帽子在干著營利性的行為。

    實際上，這種監管不僅是要約束山東中濟進入公立醫院牟利，還要看到藥品，就像復方木雞合劑，從50元暴漲至253元，就是無人監管。現在來講，藥品的價格管理比較混亂，群眾對此意見很大。所以人家講“看病難，看病貴”，很多的問題也就出在藥品價格管理上。

    人為增加加價空間

    記者：這就涉及到藥品價格問題，像山東中濟的復方木雞合劑，價格高出進價的很多倍。

    吳革非：零售價應該是國家對于這個藥品在市場上零售的最高的一個限額。按照政策來講，批發價加價15%，這個就是極限了，價格再往高就不合適了。但如果按零售價去套的話，利潤肯定遠遠大于15%。

    我記得國家藥監局發過一個通知，要求在藥品的包裝上印上零售價。群眾一看到這個包裝，就知道它的零售價是多少，不能超過這個價格。但是據我了解，現在在藥品包裝上能印上零售價的，微乎其微。

    關于藥品的價格問題，我覺得問題比較大。為什么要虛高定價呢？

    藥品的成本，包括它在市場流通以后還有運輸費等費用支出，應該是多少就定多少，不要去為了增加所謂的稅收，給那么大的空間讓他們去做手腳。我們藥品定價上的問題，就是人為地增加了貓兒膩的空間，讓某些院長、醫生、經銷商，去大做手腳。

    記者：你認為目前藥價是流通中人為抬高的，那么解決的方案是什么？

    吳革非：關鍵是管理上要雙管齊下。要實事求是定價，這是第一個關卡；第二個，減少流通環節，從藥廠出來，不要經過批發、代銷等環節，把中間環節盡量減少到最少的程度，不讓它有搞鬼的空間。

    監管存在很多問題

    記者：通過山東中濟的事情，我們發現，公眾對醫療改革還有很多看法。藥品的監管也存在一些問題，比如很多電視頻道上播放的“萬能藥”。

    吳革非：醫療改革中，有些措施的出臺只是解決了尾巴問題，并沒有從源頭解決。尤其是在監管方面，應該說，現在對整個醫療的監管，我覺得還是薄弱的。除了物價部門查驗藥品價格，實際上衛生主管部門也有責任去監管好醫院用藥。但現在來講，衛生主管部門還沒有納入常規的監管。

    此外，那些借著電視宣傳搞義診，實際上就是賣藥，而在現實操作中，藥品臨床效果怎么樣，患者沒有選擇權，選擇權在醫生手里，醫生可以引導患者來消費。這就是目前監管藥品當中應該認真思考的問題。

    記者：對當初“復方木雞合劑”這樣的藥試字號的藥品，是否能進行備案？

    吳革非：目前還沒有備案一說，這就讓很多問題藥鉆了藥品監管的空子。對這種現象，有一個說法，就是醫藥分家。也就是讓醫務人員僅僅提供醫療服務，不再是通過開藥來賺錢，這也是醫改的一個方向。但這涉及到一個很大的問題，就是如何對醫院進行補償。

    我想，將來隨著經濟的發展，該給醫院的，通過正常渠道補到位；對亂加價現象，該剎的要剎住，不要通過藥品加價來解決醫院的生存問題。醫院將來就是提供診療服務。但是現在來講，一步到位很難，把藥品加價這項完全拿掉，全國大概就是1700個億的支出，國家財政恐怕承擔不了。因此短期內，這個政策還將繼續存在。

    記者：那是不是意味著有效監管還是任重道遠？

    吳革非：可以坦率地說，目前某些醫療領域的監管存在很多問題。作為管理部門，不僅過去長期以來的行政管理手段要繼續施用，同樣，依法監管的手段也一定要施用。不能對違規違法現象批評幾句了事，對觸犯法律的，要嚴格處理才行。我覺得一定要樹立依法辦事的觀念。

    同時，媒體的輿論監督也很有必要，它對社會和群眾是一種提醒，對醫療機構是一種警醒。

    這個療法沒有經過循證醫學，沒有結論。把這樣一個治療，放在那么大的工程中作為中心工程，這不能不讓人懷疑，這康復工程的目的是什么？是來推銷這個藥，還是來真正抗癌

    是賣藥還是真抗癌

    訪安徽省抗癌協會名譽理事長梅蔚德

    記者：全國腫瘤科普防治工程是山東中濟自我研發的，在衛生部沒有相關信息，您是怎么看的？

    梅蔚德：如果僅從字面上理解，全國腫瘤科普防治康復工程，這是一個非常龐大的工程，內容廣泛。如果只把“254雙向消瘤療法”作為這個工程的重點，我認為是不妥當的。因為“254雙向消瘤療法”，目前僅是尚在研究中。它真正的臨床療效怎么樣，要通過規范的循證醫學來證明。就是說，通過一定的科學設計，在完全可以比較的條件下，來比較這個藥跟另一種藥特別是備用藥，它們對疾病療效的情況。

    而且這個療法沒有經過循證醫學，沒有結論。把這樣一個治療，放在那么大的工程中作為中心工程，我認為是不妥當的。這不能不讓人懷疑，這康復工程的目的是什么？是來推銷這個藥，還是來真正抗癌。

    記者：在他們的宣傳中，似乎有很多大醫院都參與其中。您認為“254雙向消瘤療法”的實質是什么？

    梅蔚德：我們可以來看一看：“通過中日友好醫院、解放軍302醫院、日本名古屋大學醫學部等多家權威醫療機構臨床驗證：該療法可快速消除胸腹水、黃疸、升高白細胞、增進食欲、改善睡眠，有效率高達93.2%。使用該療法兩到三個周期可使腫瘤縮小直至消失。”我認為，這樣說不科學。

    這93.2%從哪里來的？因為目前世界頂尖級科學也不可能達到這個療效。

    什么是雙向消瘤療法？這是一個具有強烈商業化的名詞。“雙向”指的是什么？我看了它的材料都不明白。我推想它的雙向就是：我既能夠消除腫瘤，又能夠提高身體的免疫功能。

    誰去認定的“254”啊？老實講，我多搞一點，“369”我都會搞。這種做法，我認為具有濃厚的商業操作意圖。