保障
醫護人員24小時全程監護
試藥之所以爭議比較大,主要原因就是有人覺著,這種做法是把活人當成了小白鼠。一提到試藥,人們就會擔憂安全性,那么醫生是如何保證“試藥人”的安全呢?對此,姜大夫介紹說,首先試藥的準入門檻是非常嚴格的,只有國家食品藥品監督管理局正式批準的藥品研究基地才有這個資格,而且試藥項目也是要經過層層把關才能設立。
打個比方說,一種叫
這種藥在試驗之前要經過嚴格的審核,而在試藥的過程中,也會有全程保護。首先醫護人員經過國家GCT培訓,獲得了國家級證書以后,才有資格負責某個試藥項目,“負責一個試藥項目的是一個團隊,這個團隊都得有20多人,對患者進行24小時監護。”姜大夫說,專業醫護人員全程監護,對于可能出現的不良反應,醫生是可以預見的,并且都配有相應的防備措施。
態度
嘗到甜頭,患者報名挺積極
據了解,島城首次招募試藥志愿者是在2005年,當時就是市立醫院公開招募“乙肝志愿者”作為臨床研究對象。
這么多年來,島城市民對于試藥都是比較認可的。“患者嘗到了甜頭,現在北京、上海等城市一聽有試藥的機會,患者都搶著填寫申請表,青島這幾年的報名也是越來越踴躍。”姜大夫說,之所以報名者踴躍是因為“試藥人”嘗到了甜頭,下一步醫院還要對治療丙肝的藥物進行試藥,治療丙肝現有的藥物價格都很高,一支藥要一千多塊錢,一年下來的治療費用至少得十幾萬元,如果參加試藥的話,這些錢就可以省掉。
省錢是志愿者愿意參加試藥的原因之一,不過,姜大夫說,這不是唯一原因,多數志愿者的經濟條件不錯,參加試藥并不是為了省錢,而是為了保命。現在知識水平相對較高、對試藥比較了解的患者更愿意報名。那青島有沒有職業試藥人呢?姜大夫說,這個沒有聽說過。